Sinuso endoskopo sterilizavimo ir priežiūros protokolas: valymo, autoklavo ir perdirbimo vadovas

Standūs sinusų endoskopai yra daugkartinio naudojimo medicinos prietaisai, sukurti taip, kad per jų tarnavimo laiką atlaikytų šimtus sterilizavimo ciklų. Tačiau tas patvarumas nėra besąlyginis. Optinis pablogėjimas, sandariklio gedimas ir mechaniniai pažeidimai yra vienos iš dažniausiai pasitaikančių priežasčių, dėl kurių endoskopai grąžinami taisyti arba per anksti pakeičiami -, ir daugeliu atvejų šių gedimų galima išvengti tinkamai valant, sterilizuojant ir prižiūrint.

Šiame vadove pateikiamas visas standžiųjų sinusų endoskopų po-naudojimo protokolas: nuo -priežiūros-toliau po operacijos iki valymo, dezinfekcijos, sterilizavimo, tikrinimo ir saugojimo. Jis skirtas ligoninės sterilaus apdorojimo skyriaus (SPD) personalui, operacinių slaugytojams, biomedicinos inžinieriams ir pirkimo komandoms, vertinančioms endoskopų tiekėjus pagal instrumento ilgaamžiškumą ir suderinamumą su pakartotiniu apdorojimu.

autoklavuojamas dizainas, skirtas pakartotiniams sterilizavimo ciklams
 

1. Kodėl pakartotinio apdorojimo protokolas yra svarbus

Standžiojo sinuso endoskopo, kuriam taikoma FESS procedūra, biologinis užterštumas - kraujas, gleivės, audinių nuolaužos ir potencialiai patogeniški mikroorganizmai - tiek ant išorinių paviršių, tiek ant vidinio paviršiaus, jei pažeistas sandariklis. Netinkamas perdirbimas sukuria dvi skirtingas rizikos kategorijas:

Pavojai pacientų saugai

• Kryžminė{0}}pacientų infekcija dėl netinkamai dezinfekuotų instrumentų
• Bioplėvelės susidarymas nepakankamai išvalytuose liumenuose ar plyšiuose
• Likusios baltymų nuosėdos, kurios apsaugo mikroorganizmus nuo sterilizavimo priemonių

Priemonės vientisumo rizika

• Optinis rasojimas, atsirandantis dėl drėgmės patekimo per pažeistus sandariklius
• Nerūdijančio plieno komponentų korozija dėl nesuderinamų cheminių veiksnių
• Dangos gedimas ant strypo lęšių paviršių dėl pakartotinio netinkamų ploviklių arba sterilizavimo temperatūros poveikio
• Mechaninis nuovargis dėl grubaus elgesio valymo metu
• Abiejų kategorijų galima išvengti. Šiame vadove aprašytas protokolas atspindi dabartinę geriausią daugkartinio naudojimo standžiojo endoskopo perdirbimo patirtį ir yra suderintas su ISO 15883 (ploviklio-dezinfekcijos standartai), ISO 17665 (sterilizavimas garais) ir gamintojo pakartotinio apdorojimo instrukcijų (IFU) reikalavimais.

2. Nedelsiant po-naudojimo (priežiūros taškas)

Tai, kas nutinka endoskopui pirmosiomis minutėmis po naudojimo, turi neproporcingą poveikį valymo efektyvumui ir instrumento ilgaamžiškumui. Džiovintą biologinę medžiagą pašalinti daug sunkiau nei šviežią užteršimą -, o baltymų likučiai, kurie nėra visiškai pašalinami valymo metu, gali pakenkti sterilizavimo veiksmingumui.

Priežiūros vietoje:

• Nuvalykite išorinį įkišimo vamzdelio paviršių minkšta, nepūkuota šluoste, sudrėkinta steriliu vandeniu arba fermentiniu tirpalu iš karto po to, kai ištrauksite iš paciento.
• Neleiskite kraujui ar sekretams išdžiūti ant bet kokio paviršiaus
• Nedėkite endoskopo ant metalinių instrumentų dėklų be paminkštinimų - optiniai komponentai, o įvedimo vamzdelis gali būti pažeidžiamas.
• Transportuoti į perdirbimo vietą uždengtame, standžiame inde. Nevyniokite ir nelenkite įvedimo vamzdelio
• Jei pakartotinis apdorojimas bus atidėtas, panardinkite endoskopą į fermentinį iš anksto{0}}mirkymo tirpalą pagal gamintojo nurodytą skiedimo ir sąlyčio laiką.

Ko vengti:

• Niekada nenaudokite sausos marlės ar abrazyvinių medžiagų ant optinių paviršių
• Niekada nepalikite endoskopo panardinto į fiziologinį tirpalą - fiziologinis tirpalas laikui bėgant ėsdina nerūdijantį plieną
• Niekada nesukraukite instrumentų - endoskopus reikia gabenti atskirai arba tam skirtuose dėkluose

3. Rankinis valymas

Rankinis valymas yra pats svarbiausias viso perdirbimo ciklo etapas. Sterilizacija pašalina mikroorganizmus -, bet nepašalina organinių šiukšlių. Endoskopas, sterilizuotas be tinkamo išankstinio valymo, vis tiek gali turėti baltymų nuosėdų, bioplėvelės pirmtakų ir apsaugotų patogenų.

3.1 Reikalinga įranga

• Speciali endoskopo valymo kriauklė (atskira nuo bendro instrumentų plovimo)
• Fermentinis ploviklis (mažai-putojantis, pH-neutralus, suderinamas su endoskopu-)
• Minkšti{0}}šerių šepečiai, tinkamų dydžių pasiekiamiems kanalams ir plyšiams
• Nepūkuoti,-nebrazyvūs audiniai
• Didinimo lupa (rekomenduojama optiniam paviršiui tikrinti)
• Asmeninės apsaugos priemonės: pirštinės, akių apsauga, skysčiams{0}}atspari prijuostė

3.2 Valymo procedūra

1 - veiksmas nuotėkio patikrinimasPrieš panardindami, atlikite sandarumo testą pagal gamintojo instrukcijas. Tai patvirtina, kad endoskopo sandarinimo vientisumas yra nepažeistas. Endoskopo, kurio sandarumo bandymas nepavyko, negalima atlikti šlapio valymo - viduje esanti drėgmė sukels optinį rasojimą ir koroziją. Išimkite jį iš perdirbimo ciklo ir nusiųskite apžiūrai arba taisyti.

2 - veiksmas fermentinis mirkymasVisiškai panardinkite endoskopą į šviežiai paruoštą fermentinį ploviklio tirpalą, esantį gamintojo rekomenduojamu praskiedimu ir temperatūra. Įprastas kontakto laikas yra 5–10 minučių. Fermentiniai plovikliai skaido baltymus, riebalus ir angliavandenius, pašalindami šiukšles nuo paviršių ir įtrūkimų.

3 - veiksmas Mechaninis valymasVis dar panardinę, minkštais{0}}šerių šepečiais nuvalykite visus pasiekiamus išorinius paviršius, ypatingą dėmesį skirdami:

• Jungtis tarp įvedimo vamzdelio ir endoskopo korpuso
• Šviesos stulpelio jungtis
• Okuliaro korpusas ir visos įgilintos vietos aplink optinį langą
• Bet kokie paviršiaus nelygumai ar tekstūruotos sritys, kurios gali sulaikyti šiukšles

Jokiam paviršiui nenaudokite metalinių šepečių ar abrazyvinių trinkelių. Nespauskite tiesiai ant optinių lęšių paviršių.

4 - veiksmas NuplaukiteKruopščiai nuplaukite filtruotu arba išvalytu vandeniu, kad pašalintumėte visus ploviklio likučius. Ant endoskopo likę ploviklio likučiai gali trukdyti vėlesniems dezinfekavimo ir sterilizavimo etapams ir laikui bėgant gali pažeisti paviršių.

5 - veiksmas Vizuali apžiūraEsant geram apšvietimui (ir padidinimo lupa, jei yra), apžiūrėkite visus paviršius, ar nėra šiukšlių, įbrėžimų, korozijos ar pažeidimų. Ypatingą dėmesį atkreipkite į distalinį lęšio paviršių ir visas sritis aplink sandariklius. Dokumentuokite visas išvadas.

4. Automatinė plovimo mašina-dezinfekavimo priemonė (rekomenduojama)

Jei įmanoma, pirmenybė teikiama automatiniams plovimo{0}}dezinfekavimo įtaisams (AWD), patvirtintiems standžiuosiuose endoskopuose, o ne tik rankiniu būdu. AWD suteikia:

• Atkuriami valymo ir terminės dezinfekcijos ciklai
• Dokumentuoti proceso įrašai atsekamumui užtikrinti
• Sumažintas kintamumas, palyginti su rankine technika
• Atitikimas ISO 15883 reikalavimams

Įsitikinkite, kad naudojama AWD programa yra patvirtinta specialiai standiesiems endoskopams ir suderinama su endoskopo medžiagos specifikacijomis. Ne visos AWD programos tinka visų tipų endoskopams - prieš naudodami patvirtinkite suderinamumą su gamintojo IFU.

Rankinis valymas visada turi būti atliekamas prieš AWD apdorojimą - AWD nepakeičia pradinio šiukšlių pašalinimo.

5. Sterilizacijos metodai

Standūs sinusų endoskopai skirti sterilizuoti -, o ne tik aukšto lygio-dezinfekcijai. Tinkamas sterilizavimo metodas priklauso nuo endoskopo medžiagų suderinamumo ir turimos įrangos.

5.1 Sterilizavimas garais autoklave (pageidautina)

Sterilizavimas garais (autoklavavimas) yra auksinis šilumos{0}}stabilių medicinos prietaisų standartas ir plačiausiai naudojamas standžiųjų sinusų endoskopų metodas.

Standartiniai parametrai:

• Temperatūra: 134 laipsniai (273 laipsniai F) - išankstinis-vakuuminis ciklas
• Laikymo laikas: 3–4 minutės temperatūroje (ciklo trukmė, įskaitant vakuumo ir džiovinimo fazes, paprastai yra 20–30 minučių)
• Ciklo tipas: išankstinio-vakuuminio (akytos apkrovos) ciklas - endoskopams nenaudokite gravitacijos poslinkio ciklo

Pagrindiniai reikalavimai:

• Endoskopas turi būti visiškai išdžiūvęs prieš įdedant - likutinė drėgmė pakuotės viduje gali neleisti garams prasiskverbti
• Naudokite patvirtintus sterilizavimo maišelius arba standžius sterilizavimo konteinerius, atitinkančius instrumento dydį
• Nedėkite endoskopų į autoklavą. - instrumentai turi būti išdėstyti taip, kad būtų užtikrinta visa garų cirkuliacija
• Prieš tvarkydami ar sandėliuodami, leiskite ciklo pabaigoje visiškai išdžiūti

Ciklo ribos:Aukštos-kokybės standieji sinusų endoskopai paprastai patvirtinami 500 ar daugiau autoklavo ciklų. Tačiau tikrasis ilgaamžiškumas priklauso nuo tinkamo apdorojimo viso proceso metu. Prietaisai turėtų būti sekami pagal ciklų skaičių ir reguliariai tikrinami.

5.2 Sterilizacija žemoje temperatūroje{1}} (alternatyva)

Endoskopams su komponentais, kuriems taikomi temperatūros apribojimai (pvz., tam tikros kameros jungtys ar pritvirtinti priedai), gali būti naudojami žemos temperatūros sterilizavimo metodai:

Prieš naudodami bet kokį žemos temperatūros sterilizavimo metodą, patvirtinkite suderinamumą su konkrečiu endoskopo modeliu. Dėl patvirtintų metodų žr. gamintojo IFU.

5.3 Aukšto- lygio dezinfekcija (minimalus standartinis - nepageidautinas)

Jei negalima sterilizuoti, kaip minimalų standartą galima naudoti aukšto lygio dezinfekciją (HLD) su glutaraldehidu arba orto-ftaladehidu (OPA). Tačiau FESS naudojamų instrumentų sterilizacija yra labai pageidautina, nes procedūra apima kontaktą su paranalinių sinusų gleivine ir galbūt kaukolės pagrindo - sritimis, kuriose infekcijos rizika yra kliniškai reikšminga.

6. Patikrinimo protokolas

Reguliarus patikrinimas yra būtinas norint nustatyti skilimą, prieš tai paveikiant klinikinį efektyvumą arba paciento saugą. Patikra turėtų būti atliekama trijuose perdirbimo ciklo taškuose:

Išankstinis valymas-(priežiūros taškas): vizualiai patikrinkite, ar nėra didelių pažeidimų - sulenktas įkišimo vamzdelis, įskilęs optinis langas, nepažeista šviesos stulpelio jungtis.

Po{0}}valymas (prieš sterilizavimą): Išsamus patikrinimas padidinus, ar nėra likutinių šiukšlių, paviršiaus korozijos, optinių paviršių įbrėžimų, sandariklio vientisumo ir bet kokių optinio vaizdo kokybės pokyčių (įvertinama žiūrint pro okuliarą į bandomąjį taikinį).

Po{0}}sterilizacijos (prieš naudojimą): Patvirtinkite pakuotės vientisumą, patikrinkite, ar po sterilizavimo ciklo optinė sistema neraso.

Optinio veikimo patikrinimas

Prieš kiekvieną naudojimą galima atlikti paprastą, bet efektyvų optinį patikrinimą:

1. Prijunkite endoskopą prie šviesos šaltinio ir kameros sistemos
2. Laikykite distalinį galą maždaug 5–10 cm atstumu nuo atspausdintos bandymo kortelės arba liniuotės
3. Įvertinkite vaizdo ryškumą, ryškumą, spalvų perteikimą ir geometrinį tikslumą
4. Bet koks ryškumo sumažėjimas, lokalizuotas rasavimas, tamsios dėmės ar spalvų pokytis reikalauja, kad jis būtų pašalintas iš eksploatacijos ir patikrinimas

optinis paviršiaus patikrinimas siekiant aiškumo ir vientisumo

7. Sandėliavimo reikalavimai

Tinkamas laikymas apsaugo endoskopą tarp naudojimo ir apsaugo nuo žalos, kuri gali atsirasti transportuojant ar tvarkant.

Laikymo taisyklės:

• Laikykite endoskopus švarioje, sausoje, vėdinamoje aplinkoje - ne sandariuose maišeliuose ilgą laiką po sterilizacijos (laikykitės įstaigos politikos dėl sterilumo galiojimo pabaigos)
• Naudokite tam skirtas endoskopo laikymo spinteles arba pakabinamas sistemas, kurios palaiko instrumentą neapkraudamos įvesties vamzdelio.
• Nelaikykite endoskopų susuktų, suspaustų arba ant jų priremtų kitų instrumentų
• Laikydami ir transportuodami distalinį optinį galą apsaugokite objektyvo dangteliu
• Laikykite kontroliuojamoje temperatūroje{0}}, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių ir cheminių medžiagų garų

8. Dažnos pakartotinio apdorojimo klaidos ir jų pasekmės

Suprasti dažniausiai daromas klaidas padeda jų išvengti:

9. Techninės priežiūros grafikas

Be pakartotinio apdorojimo pagal{0}}naudojimą, struktūrinis priežiūros grafikas prailgina prietaiso tarnavimo laiką ir padeda anksti nustatyti gedimą:

10. OĮG / ODM pirkėjams: pakartotinio apdorojimo suderinamumas kaip pirkimo kriterijus

Platintojams ir pirkimų komandoms pakartotinio apdorojimo suderinamumas nėra tik klinikinis rūpestis - tai produkto specifikacija, kuri tiesiogiai lemia instrumento ilgaamžiškumą, bendras nuosavybės išlaidas ir klientų pasitenkinimą.

Vertinant OĮG tiekėjų standžiuosius sinusų endoskopus, reikėtų patvirtinti šias su pakartotiniu apdorojimu{0}}susijusias specifikacijas:

• Patvirtinti sterilizavimo ciklai: autoklavo ciklų, kuriems prietaisas patvirtintas, skaičius (mažiausiai 300; aukščiausios kokybės instrumentai 500+)
• Autoklavo temperatūros suderinamumas: Patvirtinkite 134 laipsnių išankstinio-vakuuminio ciklo suderinamumą
• Nuotėkio patikrinimo protokolas: Gamintojas turi pateikti dokumentais pagrįstą sandarumo bandymo procedūrą
• IFU išsamumas: Atitinkamas, išsamios naudojimo instrukcijos dokumentas, apimantis visus perdirbimo etapus, yra reguliavimo reikalavimas (ES MDR, FDA) ir praktinė būtinybė, norint ją priimti ligoninėje.
• Cheminis suderinamumas: Patvirtintų ir kontraindikuotinų valymo ir dezinfekavimo priemonių sąrašas
• Remonto ir aptarnavimo kelias: Aiškus instrumentų, kurių patikrinimo nepavyko, grąžinimo procesas

Endoskopai, kurie yra nepakankamai dokumentuoti, nesuderinami su standartine ligoninės sterilizavimo įranga arba nepalaikomi taisymo būdu, generuos grąžą, skundus ir susidės sąskaitas, nepaisant jų pradinės optinės kokybės.

Norėdami gauti informacijos apie mūsų endoskopų remonto paslaugas ir perdirbimo palaikymo dokumentus,[susisiekite su mumis →].

Išvada

Standusis sinuso endoskopas yra tikslus optinis instrumentas, galintis užtikrinti nuoseklų klinikinį veikimą šimtams chirurginių atvejų -, tačiau tik tada, jei jis tinkamai apdorojamas po kiekvieno naudojimo. Šiame vadove aprašytas protokolas - iš karto po-naudojimo, kruopštus rankinis valymas, patvirtinta sterilizacija, sistemingas tikrinimas ir struktūrinė priežiūra - nėra papildomos procedūrinės išlaidos. Tai yra veikimo pagrindas, nuo kurio priklauso instrumento ilgaamžiškumas, pacientų sauga ir klinikinis patikimumas.

OĮG/ODM partneriams ir platintojams pateikti klientams aiškią, išsamią perdirbimo dokumentaciją yra ir reguliavimo reikalavimas, ir praktinis skirtumas konkurencinėje viešųjų pirkimų aplinkoje.

Susiję straipsniai:

[Rigid sinuso endoskopo techninis vadovas →]

[Funkcinė endoskopinė sinusų chirurgija (FESS) →]

[Kaip gauti medicininių endoskopų iš Kinijos →]

Susiję produktai:

[Sinoskopas|0 laipsnių / 30 laipsnių / 70 laipsnių →]

[Sinoskopo - vertės serija|0 laipsnių / 30 laipsnių / 70 laipsnių →]

[Diagnostinis otoskopas|0 laipsnių →]

[Profesionalus artroskopas|0 laipsnių / 30 laipsnių / 70 laipsnių →]

Jei reikia techninių specifikacijų, pakartotinio patvirtinimo duomenų apdorojimo arba OĮG / ODM tinkinimo užklausų,[susisiekite su mumis →]arba peržiūrėkite mūsų[Rigid Sinus Endoscope gaminio vadovas →].